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  • Moderna demandó a Pfizer y BioNtech por infringir la patente sobre ARNm

    Moderna demandó por infracción de patentes contra Pfizer y BioNTech en un Tribunal de Distrito de los Estados Unidos.

    La farmacéutica estadounidense considera que la vacuna COVID-19 Comirnaty de Pfizer y BioNTech infringe las patentes que Moderna presentó entre 2010 y 2016 y que cubren la tecnología fundacional de ARNm. Esta tecnología innovadora fue fundamental para el desarrollo de la propia vacuna de COVID-19 de ARNm, Spikevax. Pfizer y BioNTech copiaron esta tecnología, sin el permiso de Moderna, para hacer Comirnaty.

    «Estamos presentando estas demandas para proteger la innovadora plataforma tecnológica de ARNm en la que fuimos pioneros, en cuya creación invertimos miles de millones de dólares y que patentamos durante la década anterior a la pandemia de COVID-19.», aseguró el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en su comunicado.

    Moderna esperan una compensación por parte de Pfizer y BioNTech por el uso de sus tecnologías patentadas. Sin embargo, no solicitan daños y perjuicios en relación con las ventas de Pfizer a los países del AMC 92. Tampoco piden daños y perjuicios por las ventas de Pfizer en las que el Gobierno de los Estados Unidos sería responsable de cualquier daño, ni por actividades ocurridas antes del 8 de marzo de 2022.

    La tecnología de ARNm de Moderan también es utilizada para desarrollar otros medicamentos. Enfocados en tratar y prevenir enfermedades infecciosas como la gripe y el VIH, así como enfermedades autoinmunes y cardiovasculares y formas raras de cáncer.

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  • Moderna planea utilizar ARNm para crear vacunas contra el cáncer, la varicela-zoster y el herpes

    La empresa de biotecnología Moderna anunció sus planes de desarrollar nuevas vacunas contra el virus del herpes simple, el virus de la varicela-zoster y el cáncer utilizando su tecnología de ARN mensajero.

    Dentro de estos proyectos la prioridad es vacuna de ARNm contra el virus del herpes simple (HSV). Existen dos tipos de virus del herpes: HSV-1, que afecta la boca y causa herpes labial, y HSV-2, la fuente más común del herpes genital. La nueva candidata a vacuna de ARNm de Moderna se dirigirá a inmunizar contra el HSV-2.

    En cuanto al virus varicela-zoster, esta vacuna candidata es segunda en los objetivos de la compañía. Este virus es el causante de la varicela, y al reactivarse, causa la culebrilla o herpes zóster, una erupción de sarpullido o ampollas en la piel.

    «Estamos comprometidos a abordar los virus latentes con el objetivo de prevenir las afecciones médicas de por vida con nuestros programas de vacunas de ARNm.», dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

    Por último, la vacuna de ARNm contra el cáncer de Moderna, se dirigirá a dos antígenos expresados por algunas células cancerosas: la indoleamina 2,3-dioxigenasa (IDO) y el ligando 1 de muerte programada (PD-L1). Ambas moléculas tienen un papel importante en el desarrollo de células tumorales.

    «Con nuestra nueva vacuna contra el cáncer de punto de control, esperamos explorar si podemos inducir células T específicas para PD-L1 e IDO1 a través de la vacunación.», declaró Bancel.

    La tecnología de Moderna pretende entrenar a las células inmunes para detectar a las células tumorales con estos antígenos específicos.

    Los primeros ensayos clínicos se enfocarán en el cáncer de piel avanzado o metastásico y cáncer de pulmón tipo carcinoma de pulmón de células no pequeñas.

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  • Tecnología ARNm genera avances en las vacunas contra el cáncer

    Científicos estudian el uso de la tecnología del ARN mensajero (ARNm) sintético, utilizado en las vacunas contra el Covid-19 de Pfizer-BioNtech y Moderna, para tratar distintas enfermedades, incluyendo cáncer.

    Lo «revolucionario» de esta innovación es que busca crear y llevar un antígeno a las células para inducir una respuesta inmunitaria y que el sistema inmunológico.

    «El ARN mensajero es una instrucción a la célula; le manda a la célula lo que tiene que hacer. Cuando uno tiene eso en la mano, es una herramienta muy poderosa porque puede conseguir que la célula haga lo que a ti te interesa, como es arreglar alteraciones patológicas.«, le explica Rubén Artero, experto en genética y académico de la Universidad de Valencia, España a BBC Mundo.

    Las células cancerígenas generalmente «esconden» y expanden por el cuerpo sin que el sistema inmunológico las detecte. Se cree que el ARNm funcionará contra estas células debido a que al aumentar la respuesta inmunológica hay más posibilidad de detectarlas a tiempo.

    Noubar Afeyan, confundador de Moderna, afirma que ya están probando estas teorías en un estudio clínico para un posible vacuna contra el cáncer. Se estima que los estudios duren unos 3 años, lo que permitirá hacer las suficientes pruebas dada la gravedad de la enfermedad.

    Los expertos resaltan esta vacuna no será genérica porque cada tipo de cáncer tiene sus particularidades. Por esto, las vacunas serán personalizadas para cada paciente.

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  • Pfizer desarrollará nuevas vacunas de ARNm

    La farmacéutica Pfizer planea utilizar la tecnología de ARN mensajero (ARNm) de las vacunas contra Covid-19 para fabricar nuevas vacunas contra otros virus e infecciones.

    Las nuevas metas de Pfizer surgen luego de que su vacuna contra el Covid-19, desarrollada junto a la empresa de biotecnología alemana BioNTech, tuviera un gran tasa de éxito.

    «Estamos listos para buscar ARNm por nuestra cuenta después de un año trabajando«, señaló Albert Bourla, CEO de la farmacéutica, a The Wall Street Journal. Sin embargo, no reveló cuales son los agentes virales que buscan atacar.

    Las vacunas de ARNm son un nuevo tipo de vacunas contra enfermedades infecciosas. Estas estimulan las células para producir una proteína exclusiva del virus que desencadena respuesta inmunitaria produciendo anticuerpos que actúen si el virus ingresa en el organismo.

    La principal diferencia de estas nuevas vacunas es que generan una versión modificada del virus, pero que contiene el mismo material genético y da instrucciones a las células que se multipliquen y  produzcan una respuesta inmune.

    Otras farmacéuticas, como Moderna, también utilizaron ARNm en sus vacunas. Lo que ha llevado a otras empresas del sector a considerar el uso de esta tecnología en otras áreas de la medicina, incluyendo tratamientos contra el cáncer.

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  • La vacuna de Moderna tiene un 94,5% de eficacia

    Moderna ha informado que su candidato a vacuna para la Covid-19 tiene más de un 94% de eficacia, según su último ensayo.

    El candidato a vacuna ARNm-1273 de Moderna ya se encuentra en la fase 3. La Junta de Supervisión de Seguridad de Datos, designada por los Institutos Nacionales de Salud, para esta investigación anunciaron que el ensayo cumplió con los criterios estadísticos del protocolo de estudio para la eficacia, con un resultado del 94,5%.

    El criterio de valoración principal del estudio COVE de fase 3 se basa en el análisis de los casos de COVID-19 confirmados y adjudicados luego de dos semanas después de la segunda dosis. Este primer análisis se basó en 95 casos, 90 casos de COVID-19 en el grupo de placebo frente a 5 casos del grupo de ARNm-1273.

    Los 95 casos de COVID-19 incluyeron 15 adultos mayores de 65 años y 20 participantes pertenecientes a diversas comunidades, como latinos y afroamericanos.

    Como criterio de valoración secundario, analizaron los casos graves de COVID-19. En este primer corte se observaron 11 casos graves en el grupo de placebo y ninguno en el grupo vacunado.

    En una revisión simultánea de los datos de seguridad disponibles del estudio COVE de fase 3, no se observaron preocupaciones significativas en materia de seguridad. La vacuna fue bien tolerada.

    «Este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra candidata a la vacuna COVID-19. Desde enero, hemos perseguido este virus con la intención de proteger al mayor número posible de personas.«, dijo Stéphane Bancel, Director Ejecutivo de Moderna.

    El análisis preliminar sugiere un perfil de seguridad y eficacia consistente en todos los subgrupos evaluados. De igual forma, Moderna espera que la estimación puntual de la eficacia de la vacuna pueda cambiar.

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