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  • Moderna demandó a Pfizer y BioNtech por infringir la patente sobre ARNm

    Moderna demandó por infracción de patentes contra Pfizer y BioNTech en un Tribunal de Distrito de los Estados Unidos.

    La farmacéutica estadounidense considera que la vacuna COVID-19 Comirnaty de Pfizer y BioNTech infringe las patentes que Moderna presentó entre 2010 y 2016 y que cubren la tecnología fundacional de ARNm. Esta tecnología innovadora fue fundamental para el desarrollo de la propia vacuna de COVID-19 de ARNm, Spikevax. Pfizer y BioNTech copiaron esta tecnología, sin el permiso de Moderna, para hacer Comirnaty.

    «Estamos presentando estas demandas para proteger la innovadora plataforma tecnológica de ARNm en la que fuimos pioneros, en cuya creación invertimos miles de millones de dólares y que patentamos durante la década anterior a la pandemia de COVID-19.», aseguró el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, en su comunicado.

    Moderna esperan una compensación por parte de Pfizer y BioNTech por el uso de sus tecnologías patentadas. Sin embargo, no solicitan daños y perjuicios en relación con las ventas de Pfizer a los países del AMC 92. Tampoco piden daños y perjuicios por las ventas de Pfizer en las que el Gobierno de los Estados Unidos sería responsable de cualquier daño, ni por actividades ocurridas antes del 8 de marzo de 2022.

    La tecnología de ARNm de Moderan también es utilizada para desarrollar otros medicamentos. Enfocados en tratar y prevenir enfermedades infecciosas como la gripe y el VIH, así como enfermedades autoinmunes y cardiovasculares y formas raras de cáncer.

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  • Pfizer y BioNTech estudian la necesidad de una vacuna contra Ómicron

    Pfizer y BioNTech anunciaron el inicio de un estudio clínico para evaluar «la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad» de una vacuna candidata basada en Ómicron.

    Este estudio contará con tres cohortes que examinarán diferentes regímenes de la actual vacuna COVID-19 del laboratorio o una vacuna basada en Ómicron. La base de la investigación serán algunos participantes del estudio de refuerzo de COVID-19 de fase 3 de las empresas.

    El nuevo estudio forma parte de sus esfuerzos en curso de Pfizer para abordar Ómicron y determinar la posible necesidad de vacunas basadas en variantes.

    «Mantenerse alerta contra el virus requiere que identifiquemos nuevos enfoques para que las personas mantengan un alto nivel de protección. Creemos que el desarrollo y la investigación de vacunas basadas en variantes, como ésta, son esenciales en nuestros esfuerzos hacia este objetivo.» manifestó Kathrin U. Jansen, Ph.D., Vicepresidente Senior y Jefe de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer.

    En su publicación, Jansen expresa que hasta los momentos la tercera dosis brinda «un alto nivel de protección contra la enfermedad grave y la hospitalización con Ómicron». Sin embargo, buscan estar preparados en caso que los niveles de protección comiencen a disminuir.

    Por su parte, el profesor Ugur Sahin, director general y cofundador de BioNTech, afirma que la vacuna existente demuestra un nivel de protección alto contra Ómicron, pero que dura menos tiempo que con las cepas anteriores. Debido a esto el enfoque de este nuevo estudio es lograr el mismo nivel de protección contra esta variante, y que dure más tiempo.

    Por último, ambas compañías resaltan que este anunció no altera los planes de producir 4 billones de vacunas contra el covid-19 en 2022.

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  • Píldora antiviral de Pfizer reduce el riesgo de muerte por Covid-19 en un 89%

    Pfizer anunció que su píldora antiviral es muy eficaz para evitar que las personas que contraen el COVID-19 enfermen gravemente.

    En su comunicado de prensa, aseguran que ensayo clínico demostró que la píldora redujo el riesgo de hospitalización y muerte en un 89% en adultos con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave cuando se administró en los tres días siguientes a la aparición de los síntomas.

    El fármaco se probó en un estudio con 1.219 adultos que dieron positivo en la prueba de COVID-19, y presentaban síntomas leves o moderados. Además, tenían al menos una afección médica subyacente que los pondría en riesgo de padecer un caso grave de la enfermedad, como la diabetes o una afección pulmonar.

    Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tomar un curso de píldoras de placebo o el fármaco activo. Del grupo del fármaco activo tres personas fueron hospitalizadas y ninguna murió. Mientras que en el grupo del placebo, 27 personas fueron hospitalizadas y siete murieron. Los resultados se anunciaron en un comunicado de prensa y no se han publicado en una revista científica.

    Pfizer planea presentar estos datos Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para autorizar su uso lo antes posible.

    El tratamiento de Pfizer impide que el coronavirus haga copias de sí mismo dentro de las células. Incluye 30 píldoras tomadas durante cinco días.

    La píldora, cuyo nombre comercial es Paxlovid, es la segunda eficaz contra el COVID-19. La primera, desarrollada por la empresa farmacéutica Merck, redujo el riesgo de hospitalización y muerte a la mitad aproximadamente. Ya la agencia sanitaria del Reino Unido autorizó el jueves la píldora de Merck, y está previsto que la FDA la discuta a finales de noviembre.

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  • Pfizer desarrollará nuevas vacunas de ARNm

    La farmacéutica Pfizer planea utilizar la tecnología de ARN mensajero (ARNm) de las vacunas contra Covid-19 para fabricar nuevas vacunas contra otros virus e infecciones.

    Las nuevas metas de Pfizer surgen luego de que su vacuna contra el Covid-19, desarrollada junto a la empresa de biotecnología alemana BioNTech, tuviera un gran tasa de éxito.

    «Estamos listos para buscar ARNm por nuestra cuenta después de un año trabajando«, señaló Albert Bourla, CEO de la farmacéutica, a The Wall Street Journal. Sin embargo, no reveló cuales son los agentes virales que buscan atacar.

    Las vacunas de ARNm son un nuevo tipo de vacunas contra enfermedades infecciosas. Estas estimulan las células para producir una proteína exclusiva del virus que desencadena respuesta inmunitaria produciendo anticuerpos que actúen si el virus ingresa en el organismo.

    La principal diferencia de estas nuevas vacunas es que generan una versión modificada del virus, pero que contiene el mismo material genético y da instrucciones a las células que se multipliquen y  produzcan una respuesta inmune.

    Otras farmacéuticas, como Moderna, también utilizaron ARNm en sus vacunas. Lo que ha llevado a otras empresas del sector a considerar el uso de esta tecnología en otras áreas de la medicina, incluyendo tratamientos contra el cáncer.

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