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  • Un paso más cerca de la vacuna contra el Covid-19

    Cientos de investigadores y laboratorios en todo el mundo dedican su tiempo y recursos para desarrollar una vacuna en contra del Covid-19.

    El tiempo promedio de desarrollo de una vacuna se encuentra entre los 5 y 7 años, pero es posible que la vacuna contra el Covid-19 llegue en tiempo record. Sin embargo, los primeros resultados concretos se espera para finales de este año o principios del 2021.

    Entre los principales candidatos a lograr una vacuna se encuentran Moderna, la Universidad de Oxford y Johnson & Johnson.

    Johnson & Johnson se compromete a producir un billón de vacunas

    Johnson & Johnson inició su investigación para diseñar y desarrollar una vacuna para el Covid-19 en enero del 2020. En colaboración con científicos de múltiples instituciones académicas, se probaron los constructos de la vacuna para identificar aquellos con mayor promesa de producir una respuesta inmunológica.

    A finales de marzo, la empresa anunció la selección de un candidato principal para la vacuna COVID-19.

    La vacuna experimental de J&J protege a monos en un estudio con una sola  dosis - Reuters
    La vacuna experimental de J&J

    En una segunda actualización, J&J comunicó que su candidato, denominado Ad26.COV2.S, logró generar una protección contra la infección por SARS-CoV-2 en los estudios preclínicos.

    Aseguraron que la vacuna, basada en el vector del adenovirus de serotipo 26 (Ad26), que provocó una robusta respuesta inmunológica con «anticuerpos neutralizantes«. Lo que previene con éxito la infección posterior y proporcionando una protección completa o casi completa en los pulmones contra el virus en primates no humanos.

    Basados en estos resultados decidieron iniciar un ensayo clínico de fase 1/2a en humanos voluntarios sanos en Estados Unidos y Bélgica. Este ensayo evaluará la seguridad, la reactogenicidad (reacciones esperadas como hinchazón o dolor) y la inmunogenicidad en más de 1.000 adultos sanos de 18 a 55 años, así como en adultos de 65 años o más. También están planificando un estudio de fase 2a en los Países Bajos, España y Alemania y un estudio de fase 1 en Japón.

    «Estamos muy contentos de ver estos datos preclínicos porque muestran que nuestra candidata a la vacuna contra el SARS-CoV-2 generó una fuerte respuesta de anticuerpos y proporcionó protección con una sola dosis. Los resultados nos dan confianza a medida que avanzamos en el desarrollo de nuestra vacuna y en la fabricación a gran escala en paralelo.», dijo el Dr. Paul Stoffels, Vicepresidente del Comité Ejecutivo y Director Científico de Johnson & Johnson.

    Hasta ahora se sabe que la vacuna va a ser producida en Holanda, Estados Unidos e Italia. La empresa tiene planes de añadir más plantas en otros países para lograr su meta de un billón de vacunas. J&J estiman que los primeros lotes podrían estar disponibles para principios de 2021.

    Oxford va por buen camino a la Fase 3 

    El 18 de marzo, el Grupo de Vacunas de Oxford y el Instituto Jenner de Oxford anunciaron que habían identificado un candidato para una vacuna contra el Covid-19.

    El elegido fue un vector de la vacuna del adenovirus de los chimpancés (ChAdOx1), desarrollado en el Instituto Jenner de Oxford. Esta la tecnología de vacuna fue seleccionada como la más adecuada para la vacuna contra el SARS-CoV-2, genera una fuerte respuesta inmunológica a partir de una dosis y no es un virus replicante.

    Vacuna contra la covid-19: qué he aprendido como voluntario en los ensayos  de Oxford - BBC News Mundo

    Esta vacuna produce la proteína de punta de superficie del coronavirus, que prepara al sistema inmunológico para atacar si se infecta el cuerpo posteriormente.

    Solo 9 días después de su primer anuncio estaban reclutando y evaluando voluntarios para su ensayo.

    Para finales de abril ya estaban realizando su primera prueba clínica con 1.100 voluntarios sanos. Tenían el objetivo de evaluar si las personas sanas pueden ser protegidas de COVID-19 con esta nueva vacuna. De igual forma, proporcionará información valiosa sobre los aspectos de seguridad de la vacuna y su capacidad para generar buenas respuestas inmunológicas contra el virus. A finales de junio empezaron las pruebas en Brasil y Sudáfrica.

    En la última publicación oficial, los investigadores aseguran que ya dieron el siguiente paso para tener una vacuna segura, eficaz y accesible. Los resultados del ensayo de fase I/II indican que no hay problemas de seguridad temprana y que induce una fuerte respuesta en el sistema inmunológico.

    «Los datos de la fase I/II de nuestra vacuna contra el coronavirus muestran que la vacuna no provocó ninguna reacción inesperada y tuvo un perfil de seguridad similar al de las vacunas anteriores de este tipo.«, dice el profesor Andrew Pollard, investigador jefe del Ensayo de Vacunas de Oxford y coautor del estudio.

    Las respuestas observadas después de la vacunación están en consonancia con lo que los estudios realizados anteriormente en animales. Demostrando que hay una protección contra el virus, aunque de debe continuar con el riguroso programa de ensayos clínicos para confirmar estos resultados en seres humanos

    Moderna 

    A finales de enero, el equipo de investigación de Moderna finalizó la secuencia del ARNm-1273 y comentaron su intención de realizar un estudio de Fase 1 en respuesta a la amenaza del coronavirus.

    La farmacéutica Moderna- Imagen Cortesía: DW
    Vacuna de la farmacéutica Moderna- Imagen Cortesía: DW

    El ARNm-1273 es una vacuna de ARNm contra el nuevo coronavirus que codifica la proteína viral Spike (S). El complejo de la proteína S es necesario para la fusión de las membranas y la infección de las células huésped, y este es el objetivo de las vacunas contra los coronavirus responsables del síndrome respiratorio del Oriente Medio (MERS) y el síndrome respiratorio agudo severo (SARS).

    El primer lote clínico se completó el 7 de febrero. Esta vacuna de ARNm fue diseñada y fabricada en 25 días y está siendo sometida a pruebas analíticas antes de ser liberada para su uso en el ensayo clínico de fase 1 previsto en los EE.UU.

    Los primeros resultados fueron positivos. Todos los participantes fueron evaluados después de dos dosis y demostraron niveles de anticuerpos aglutinantes por encima de los niveles observados en los convalecientes. El ARNm-1273 era generalmente seguro y bien tolerado y proporcionó una protección completa contra la replicación viral.

    «Creemos que esta es la primera demostración de control de la replicación viral dentro de los dos días del desafío tanto en la nariz como en los pulmones en primates no humanos por una vacuna contra el COVID-19» afirma el Dr. Stephen Hoge, presidente de Moderna, en la última publicación oficial sobre el avance de esta vacuna.

    Es probable que no exista una vacuna comercial antes de finales de 2020. Sin embargo, Moderna informó que en algunos casos especiales, incluyendo algunos profesionales de la salud, es posible que tengan una vacuna para el otoño de este año.

    La OMS espera 2000 millones de vacunas para finales de 2021

    La Organización Mundial de la Salud creo la iniciativa COVAX, un mecanismo para desarrollar y distribuir equitativamente la vacuna contra el Covid-19.

    “El mecanismo tiene el portafolio de vacunas más grande y diverso del mundo. Actualmente tenemos nueve candidatas, y estamos revisando y actualizando constantemente para garantizar el acceso a la mejor gama de productos posible”, aseguró Tedros Adhanom Gebreyesus, director de la OMS, durante su conferencia de prensa habitual.

    El COVAX es una iniciativa global que trabaja con gobiernos y fabricantes para garantizar que todos los países tengan acceso a las vacunas. Su objetivo es entregar 2000 millones de dosis para finales del 2021.

    El director de la OMS afirmó que el 70% de las naciones muestran interés en forman parte de esta coalición.

    Expertos aseguran que la estrategia de la OMS para luchar contra la pandemia a nivel mundial corre el riesgo de fracasar, según reportó Reuters.

    China y Rusia son acusados de hackear las investigaciones 

    En medio de la carrera para conseguir una vacuna, Reino Unido, Estados Unidos y Canadá acusaron a Rusia de hackear las investigaciones que buscan desarrollar la vacuna contra el coronavirus. 

    La denuncia fue realizada por el Centro Nacional de Ciberseguridad británico en coordinación con las autoridades de los otros dos países. 

    En el comunicado responsabilizan de los ataques al colectivo de hackers conocidos como CozyBear. Este grupo está relacionado con ataques anteriores y tiene vínculos con el gobierno ruso, hasta se rumora que trabajan para la inteligencia de este país. 

    El Kremlin niega estas acusaciones y asegura no saber quien es el responsable de estos ataques.

    Por otra parte, el gobierno de EE.UU acusa a dos hackers chinos de intentar robar información sobre las vacunas en al menos 11 países. El Departamento de Justicia y la Agencia de Seguridad Cibernética e Infraestructura aseguran que estos ataques son patrocinados por el gobierno asiático.

    Se estima que para marzo de 2020 estos piratas informáticos habían logrado robar unos 900 GB de información. Sus ataques afectaron a 13 empresas en territorio estadounidense, incluyendo una localizada en Massachusetts que se cree es Moderna. También se vieron comprometidas 12 compañías fuera de estas fronteras. 


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  • Especial | Todo lo que debemos saber sobre la Vacuna de Oxford

    Una vacuna de Coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford parece segura y desencadena respuesta inmune

    Los ensayos con 1.077 personas mostraron que la inyección los llevó a producir anticuerpos y células T que pueden combatir el coronavirus.

    Los hallazgos son muy prometedores, pero aún es demasiado pronto para saber si esto es suficiente para ofrecer protección y se están llevando a cabo ensayos más grandes.

    El Reino Unido ya ordenó 100 millones de dosis de la vacuna.

    ¿Cómo funciona la vacuna?

    La vacuna, llamada ChAdOx1 nCoV-19, se está desarrollando a una velocidad sin precedentes.

    Está hecho de un virus genéticamente modificado que causa el resfriado común en los chimpancés.

    Se ha modificado en gran medida, primero, por lo que no puede causar infecciones en las personas y también para hacer que «se parezca» más al Coronavirus.

    Los científicos hicieron esto mediante la transferencia de las instrucciones genéticas para la «proteína espiga» del Coronavirus, la herramienta crucial que utiliza para invadir nuestras células, a la vacuna que estaban desarrollando.

    Esto significa que la vacuna se parece al Coronavirus y el sistema inmunitario puede aprender cómo atacarlo.

    Todos miran a la Universidad de Oxford en la búsqueda de la vacuna ...

    ¿Qué son los anticuerpos y las células T?

    Gran parte del enfoque en el coronavirus hasta ahora se ha centrado en los anticuerpos, pero estos son solo una parte de nuestra defensa inmune.

    Los anticuerpos son proteínas pequeñas producidas por el sistema inmunitario que se adhieren a la superficie de los virus.

    Los anticuerpos neutralizantes pueden desactivar el coronavirus.

    Las células T, un tipo de glóbulo blanco, ayudan a coordinar el sistema inmunitario y pueden detectar cuáles de las células del cuerpo han sido infectadas y destruirlas.

    Cómo entra el nuevo coronavirus a las células humanas? - YouTube

    Casi todas las vacunas efectivas inducen tanto un anticuerpo como una respuesta de células T

    Los niveles de células T alcanzaron su punto máximo 14 días después de la vacunación y los niveles de anticuerpos alcanzaron su punto máximo después de 28 días. 

    El estudio no se ejecutó el tiempo suficiente para comprender cuánto tiempo pueden durar, mostró el estudio en The Lancet.

    El profesor Andrew Pollard, del grupo de investigación de Oxford, dijo a la BBC: «Estamos realmente satisfechos con los resultados publicados hoy, ya que vemos tanto anticuerpos neutralizantes como células T».

     

    «Son extremadamente prometedores y creemos el tipo de respuesta que puede estar asociada con la protección».

     

    «Pero la pregunta clave que todos quieren saber es si la vacuna funciona, si ofrece protección … y estamos en un juego de espera».

    El estudio mostró que el 90% de las personas desarrollaron anticuerpos neutralizantes después de una dosis. Solo diez personas recibieron dos dosis y todas produjeron anticuerpos neutralizantes.

    Covid-19 una conversación sobre anticuerpos Revista NUVE

    «No sabemos el nivel necesario para la protección, pero podemos maximizar las respuestas con una segunda dosis», dijo el profesor Pollard a la BBC.

    ¿Es seguro? Sí, pero hay efectos secundarios

    No hubo efectos secundarios peligrosos al tomar la vacuna, sin embargo, el 70% de las personas en el ensayo desarrollaron fiebre o dolor de cabeza.

    Los investigadores dicen que esto podría manejarse con paracetamol

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    La profesora Sarah Gilbert, de la Universidad de Oxford, Reino Unido, dice: «Todavía queda mucho trabajo por hacer antes de que podamos confirmar si nuestra vacuna ayudará a manejar la pandemia de Covid-19, pero estos primeros resultados son prometedores».

    ¿Cuáles son los próximos pasos en la prueba?

    Los resultados hasta ahora son prometedores, pero su objetivo principal es garantizar que la vacuna sea lo suficientemente segura como para darla a las personas.

    El estudio no puede mostrar si la vacuna puede evitar que las personas se enfermen o incluso disminuir sus síntomas de Covid-19.

    Más de 10.000 personas participarán en la próxima etapa de los ensayos en el Reino Unido

    EE. UU. hace avances en vacunas contra COVID-19 | ShareAmerica

    Sin embargo, el ensayo también se ha expandido a otros países porque los niveles de coronavirus son bajos en el Reino Unido, lo que dificulta saber si la vacuna es efectiva.

    Habrá una gran prueba en la que participarán 30,000 personas en los EE. UU., 2,000 en Sudáfrica y 5,000 en Brasil.

    También hay llamados a realizar «pruebas de desafío» en las que las personas vacunadas se infectan deliberadamente con coronavirus. 

    Sin embargo, existen preocupaciones éticas debido a la falta de tratamientos.

    ¿Cuándo recibiré una vacuna?

    Es posible que una vacuna contra el coronavirus se pruebe eficaz antes de fin de año, sin embargo, no estará ampliamente disponible.

    Se dará prioridad a los trabajadores de la salud y la atención, así como a las personas que se consideran de alto riesgo de Covid-19 debido a su edad o afecciones médicas.

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    Sin embargo, es probable que la vacunación generalizada sea, como muy pronto, el próximo año, incluso si todo sale según lo planeado.

    Boris Johnson dijo: «Obviamente tengo esperanzas, tengo los dedos cruzados, pero decir que estoy 100% seguro de que obtendremos una vacuna este año, o de hecho el próximo año, es, por desgracia, una exageración.

    «Todavía no hemos llegado»

    ¿Qué progreso se está haciendo con otras vacunas?

    La vacuna Oxford no es la primera en llegar a esta etapa, con grupos en los EE. UU. y China que también publican resultados similares.

    La empresa estadounidense Moderna fue la primera en salir y su vacuna puede producir anticuerpos neutralizantes. Están inyectando ARN de coronavirus (su código genético), que luego comienza a producir proteínas virales para desencadenar una respuesta inmune.

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    Las compañías BioNtech y Pfizer también han tenido resultados positivos al usar su vacuna de ARN

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    El gobierno del Reino Unido ha cerrado acuerdos para la adquisición de 190 millones de dosis de diferentes vacunas.

    Esto incluye:

    • 100 millones de dosis de la vacuna de Oxford hecha de un virus genéticamente modificado
    • 30 millones de dosis de la vacuna BioNtech/Pfizer, que inyecta parte del código genético del coronavirus
    • 60 millones de dosis del coronavirus inactivado de Valneva

    Estas han sido pagadas a pesar de que no se sabe con certeza cuál de las vacunas puede ser efectiva para inmunizar a una nación con 66 millones de habitantes.

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    Kate Bingham, presidenta del Grupo de Trabajo de Vacunas del Reino Unido, dijo a la BBC

    «Lo que estamos haciendo es identificar las vacunas más prometedoras en las diferentes categorías, o diferentes tipos de vacunas, de modo que podamos estar seguros de que tenemos una vacuna en caso de que una de ellas realmente pruebe ser segura y efectiva»

     

     «Es poco probable que sea una sola vacuna para todos, es muy posible que necesitemos diferentes vacunas para diferentes grupos de personas.»

    Texto modificado: BBC / Todo Disca

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